Desenvolvida para identificação e rastreabilidade de materiais submetidos à esterilização, a Etiqueta Adesiva para Esterilização auxilia no controle, organização e segurança dos processos, permitindo o registro das informações essenciais dos materiais esterilizados.
Diferenciais:
• Indicador químico Classe 1 para esterilização a vapor;
• Auxilia na rastreabilidade e controle dos materiais;
• Alteração visual após exposição ao processo de esterilização;
• Área para preenchimento das informações de controle;
• Compatível com esterilização em autoclave.
Especificações técnicas:
• Dimensão: 50 x 30 mm;
• Formato: 1 coluna;
• Compatível com esterilização por vapor;
• Indicador químico Classe 1 conforme princípios aplicáveis da ISO 11140-1;
MANUAL DE INSTRUÇÃO DE USO
ETIQUETA ADESIVA PARA ESTERILIZAÇÃO
1. Definição
A Etiqueta Adesiva para Esterilização é um produto destinado à identificação e rastreabilidade de materiais submetidos ao processo de esterilização, permitindo o registro de informações relacionadas ao lote, data de esterilização, validade, responsável pelo processo e demais informações pertinentes ao controle de qualidade e segurança dos materiais esterilizados.
2. Modelo do produto
- Etiqueta Adesiva para Esterilização - 50 x 30 mm com 250 UND
- Etiqueta Adesiva para Esterilização - 50 x 30 mm com 500 UND
3. Indicações
Indicada para identificação e rastreabilidade de embalagens e materiais submetidos a processos de esterilização em autoclaves, auxiliando no controle documental e na gestão dos materiais esterilizados em clínicas odontológicas, consultórios, laboratórios, hospitais e centrais de material esterilizado (CME).
4. Composição
- Etiqueta adesiva em papel térmico autoadesivo com revestimento protetor e indicador químico Classe 1 para esterilização por vapor;
5. Informações técnicas
- Produto de Uso Externo;
- Produto de Utilização Única;
- Possui Indicador Químico Classe 1 para monitoramento do processo de esterilização por vapor, desenvolvido conforme os princípios aplicáveis da ISO 11140-1;
- Possui área destinada à identificação da Data do Preparo, Vencimento, Material, Auto, Lote e Responsável pelo Preparo;
- Compatível com processos de esterilização por vapor em autoclave;
- Indicador químico com alteração visual após exposição aos parâmetros do processo de esterilização;
- Largura: 50 mm ± 1 mm;
- Altura: 30 mm ± 1 mm.
6. Advertências / Precauções
- Utilizar somente para identificação externa das embalagens submetidas à esterilização;
- Não aplicar diretamente sobre produtos ou materiais que entrarão em contato com o paciente;
- Não reutilizar etiquetas já utilizadas;
- Não utilizar etiquetas danificadas, rasgadas ou ilegíveis;
- Garantir o correto preenchimento das informações para assegurar a rastreabilidade do processo;
- A mudança de coloração do indicador químico Classe 1 demonstra apenas que a embalagem foi exposta ao processo de esterilização por vapor;
- O indicador químico Classe 1 não substitui controles biológicos, testes de desempenho do equipamento ou demais monitoramentos exigidos pelo estabelecimento;
- A alteração de cor do indicador químico não constitui garantia de esterilidade do conteúdo embalado;
- Armazenar em local seco e protegido da luz solar direta.
7. Técnica de uso
- Preencher os campos de identificação conforme procedimento interno do estabelecimento;
- Aplicar a etiqueta na face externa da embalagem destinada ao processo de esterilização;
- Certificar-se de que a superfície esteja limpa e seca antes da aplicação;
- Realizar o processo de esterilização conforme protocolo validado do estabelecimento;
- Após a esterilização, verificar a alteração visual do indicador químico Classe 1;
- Verificar a integridade e legibilidade das informações após o ciclo de esterilização;
- Manter a identificação durante todo o período de armazenamento do material esterilizado.
8. Armazenamento
Armazenar em local limpo, seco, protegido da umidade, poeira, calor excessivo e incidência direta de luz solar.
9. Descarte
Após a utilização, o descarte deve seguir os procedimentos internos do estabelecimento e a legislação ambiental vigente.
10. Finalidade
A Etiqueta Adesiva para Esterilização com Indicador Químico Classe 1 destina-se à identificação, rastreabilidade e monitoramento visual da exposição de embalagens ao processo de esterilização por vapor em autoclave, contribuindo para o controle dos materiais esterilizados e para a gestão dos processos de esterilização.
11. Indicador Químico
O indicador químico Classe 1 presente na etiqueta tem a finalidade de identificar visualmente que a embalagem foi submetida a um processo de esterilização por vapor.
A alteração de coloração ocorre quando a etiqueta é exposta aos parâmetros do processo de esterilização, permitindo a distinção entre materiais processados e não processados.
O indicador químico Classe 1 não avalia a eficácia do ciclo de esterilização, não substitui indicadores biológicos e não garante a esterilidade do conteúdo embalado.
