A Caneta para Esterilização foi desenvolvida para identificação e rastreabilidade de materiais e embalagens utilizadas em processos de esterilização, proporcionando escrita segura, durável e de fácil visualização durante a rotina clínica.
Diferenciais:
• Ideal para identificação e rastreabilidade;
• Escrita clara e durável;
• Secagem rápida;
• Resistente ao processo de esterilização;
MANUAL DE INSTRUÇÃO DE USO
CANETA PARA ESTERILIZAÇÃO STERIKING
1. Definição
A Caneta para Esterilização é um produto destinado à identificação e rastreabilidade de materiais e embalagens utilizadas em processos de esterilização, permitindo o registro seguro e durável de informações relacionadas à identificação dos produtos, lote, data de esterilização, validade e demais dados pertinentes ao controle dos materiais processados.
2. Modelo do produto
- Caneta para Esterilização - Tinta Preta;
- Caneta para Esterilização - Tinta Vermelha.
3. Indicações
Indicada para a escrita em etiquetas de rastreabilidade, embalagens para esterilização e demais superfícies compatíveis utilizadas em clínicas odontológicas, hospitais, laboratórios e centrais de material esterilizado (CME), contribuindo para a identificação e rastreabilidade dos materiais submetidos aos processos de esterilização.
4. Composição
- Corpo plástico;
- Reservatório de tinta permanente atóxica;
- Ponta de escrita em fibra sintética.
5. Informações técnicas
- Produto não estéril;
- Tinta permanente atóxica;
- Secagem rápida;
- Alta resistência à água, luz, calor e ação atmosférica;
- Compatível com processos de esterilização por vapor, óxido de etileno (ETO), formaldeído e radiação;
- Compatível com lavadoras desinfetadoras térmicas;
- Não danifica embalagens para esterilização;
- Não apaga após os ciclos de esterilização quando utilizada adequadamente;
- Ponta fina para escrita precisa e legível;
- Diâmetro da ponta: 0,75 mm.
6. Advertências / Precauções
- Utilizar exclusivamente para identificação e rastreabilidade de materiais;
- Manter a tampa fechada após o uso para evitar ressecamento da tinta;
- Não utilizar caso o produto apresente danos visíveis;
- Evitar contato da tinta com os olhos e mucosas;
- Não utilizar para marcações em superfícies incompatíveis com tinta permanente;
- Manter fora do alcance de crianças;
- Não utilizar para finalidade diferente da descrita neste manual.
7. Técnica de uso
- Certificar-se de que a superfície esteja limpa e seca.
- Remover a tampa da caneta.
- Realizar a escrita/registro das informações desejadas.
- Aguardar a secagem da tinta antes do manuseio da embalagem.
- Recolocar a tampa após a utilização.
- Armazenar adequadamente após o uso.
8. Contraindicações
Não há contraindicações específicas conhecidas para o uso do produto, desde que utilizado conforme as instruções de uso.
9. Armazenamento
Armazenar em local limpo, seco, protegido da luz solar direta, calor excessivo, umidade e agentes contaminantes.
10. Descarte
Após o término da vida útil, o descarte deve ser realizado conforme os procedimentos internos da instituição e a legislação ambiental vigente.
11. Finalidade
A Caneta para Esterilização tem por finalidade possibilitar a identificação permanente e rastreável de materiais e embalagens submetidos a processos de esterilização, contribuindo para o controle documental, organização e segurança dos processos de rastreabilidade.
12. Informações Regulatórias
Este produto destina-se exclusivamente à identificação e rastreabilidade de materiais, não possuindo finalidade diagnóstica, terapêutica, preventiva ou de monitoramento clínico.
Por não se enquadrar na definição de dispositivo médico prevista na RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022, da ANVISA, o produto não está sujeito à notificação ou registro sanitário junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
